Инфоурок Другое ПрезентацииОтдел разработки лекарственных средств

Отдел разработки лекарственных средств

Скачать материал
Скачать материал "Отдел разработки лекарственных средств"

Получите профессию

Экскурсовод (гид)

за 6 месяцев

Пройти курс

Рабочие листы
к вашим урокам

Скачать

Методические разработки к Вашему уроку:

Получите новую специальность за 3 месяца

Медиатор

Описание презентации по отдельным слайдам:

  • Отдел разработки лекарственных средств	

ГБОУ ВПО Первый московский государст...

    1 слайд

    Отдел разработки лекарственных средств



    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • Структура отделаИспытательная лаборатория экспертизы качества лекарственных...

    2 слайд




    Структура отдела
    Испытательная лаборатория экспертизы качества лекарственных средств

    Лаборатория анализа и технологии



    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • Задачи отделаПроведение фундаментальных поисковых и прикладных научных иссл...

    3 слайд




    Задачи отдела
    Проведение фундаментальных поисковых и прикладных научных исследований в области разработки методов анализа и фармацевтической технологии лекарственных средств,.
    Выполнение исследований в области испытаний экспертизы качества лекарственных средств.
    Содействие повышению качества подготовки специалистов с высшим фармацевтическим образованием и научно-педагогических кадров высшей квалификации в области стандартизации и технологии лекарственных средств.
    Консультативная и организационно-методическая работа.


    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • Функции отдела Проведение исследований в подходов к анализу лекарственных с...

    4 слайд




    Функции отдела
    Проведение исследований в подходов к анализу лекарственных средств, разработки методик анализа фармацевтических субстанций и лекарственных форм, апробации разработанных методик анализа фармацевтических субстанций и лекарственных форм.

    Проведение исследований по подготовке нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные формы.


    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • Функции отделаВыполнение НИР по биофармацевтическим аспектам разработки лек...

    5 слайд




    Функции отдела
    Выполнение НИР по биофармацевтическим аспектам разработки лекарственных средств, НИР по оценке взаимозаменяемости ЛС методами in vitro.

    Выполнение испытаний экспертизы качества лекарственных средств и выдача протоколов испытаний.

    Проведение обучающих мероприятий по вопросам разработки лекарственных средств.


    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • Функции отдела Выполнение НИР, включенных в программы федеральных органов и...

    6 слайд




    Функции отдела
    Выполнение НИР, включенных в программы федеральных органов исполнительной власти, направленных на решение актуальных проблем фундаментального и прикладного характера, соответствующих профилю Отдела.
    Подготовка публикаций, статей, методических пособий, монографий по результатам деятельности Отдела в установленном в Университете порядке.
    Участие сотрудников Отдела в научно-практических мероприятиях, конференциях, симпозиумах.


    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • Функции отдела Рецензия и научная обработка результатов НИР, выполняемых ст...

    7 слайд




    Функции отдела
    Рецензия и научная обработка результатов НИР, выполняемых сторонними организациями.
    Оказание научно-консультативной помощи по вопросам стандартизации лекарственных средств аспирантам, соискателям, сотрудникам и студентам Университета в установленном в Университете порядке.
    Обеспечение функционирования Системы менеджмента качества Отдела в установленном в Университете порядке.
    Достижение экономической эффективности НИР.
    Достижение соответствия материальной базы НИР современным научным достижениям.


    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • Испытательная лаборатория Проводит испытания экспертизы качества ЛС и апроб...

    8 слайд




    Испытательная лаборатория
    Проводит испытания экспертизы качества ЛС и апробацию методик
    Сертификат аккредитации согласно ГОСТ ИСО 17025 «Требования к калибровочным и испытательным лабораториям»
    Оснащение современным аналитическим оборудованием, позволяющим проводить большинство методов экспертизы качества ЛС

    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • 19-20 сентября
2012 гОснащение испытательной лабораторииГБОУ ВПО Первый мос...

    9 слайд




    19-20 сентября
    2012 г
    Оснащение испытательной лаборатории
    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
    Весы до 4 знака
    приборы для теста «Растворение» Erweka DT 800 series
    приборы для теста «Распадаемость» Erweka ZT
    приборы для теста на прочность на истирание Erweka
    жидкостные хроматографы с УФ-детекторами и рефрактометрическими детекторами
    УФ-спектрофотометры Agilent Cary
    ИК-спектрофотометры Thermo
    многое другое …

  • 19-20 сентября
2012 гОснащение испытательной лабораторииГБОУ ВПО Первый мос...

    10 слайд




    19-20 сентября
    2012 г
    Оснащение испытательной лаборатории
    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • 19-20 сентября
2012 гОснащение испытательной лабораторииГБОУ ВПО Первый мос...

    11 слайд




    19-20 сентября
    2012 г
    Оснащение испытательной лаборатории
    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • Лаборатория анализа и технология 3 основных направления: 
 подготовка и экс...

    12 слайд




    Лаборатория анализа и технология
    3 основных направления:
    подготовка и экспертиза нормативной документации на лекарственные средства;
    работы в области разработки лекарственных форм (планируется приход в НИИ полной технологической линейки оборудования компании Erweka к концу 2012 г.)
    аналитические, биоаналитические и биофармацевтические исследования, в т.ч. тест сравнительной кинетики растворения и аналитическая часть исследований биоэквивалентности


    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • Биоаналитические исследования Современное аналитическое оборудование: ВЭЖХ...

    13 слайд




    Биоаналитические
    исследования
    Современное аналитическое оборудование: ВЭЖХ с УФ-детектором, флюориметрическим детектором, ГХ с масс-селективным детектором, ГХ с электронно-захватным детектором
    Имеется система UPLC Agilent Infinity 1290
    Планируется приобретение системы ВЭЖХ-МС/МС


    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • Биоаналитические исследования
Валидация методик определения ЛВ в биожидкост...

    14 слайд




    Биоаналитические исследования

    Валидация методик определения ЛВ в биожидкостях
    согласно последним нормативным документам FDA и ЕМА.


    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • Биоаналитические исследования
Работа лаборатории регламентируется системой...

    15 слайд




    Биоаналитические исследования

    Работа лаборатории регламентируется системой менеджмента качества, имеются СОПы на все процедуры, что обеспечивает полную прослеживаемость результатов


    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • Тест сравнительной кинетики растворения
 Проводится для дополнительных дози...

    16 слайд




    Тест сравнительной кинетики растворения

    Проводится для дополнительных дозировок ЛС, которые не участвуют в клиническом исследовании
    В 1 среде согласно НД, либо в 3-х средах рН 1,2; 4,5; 6,8
    Строгое соответствие стандартам МЗ и ЕМА
    Оборудование Erweka и Agilent


    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • 19-20 сентября
2012 гНаучная деятельностьГБОУ ВПО Первый московский госуда...

    17 слайд





    19-20 сентября
    2012 г
    Научная деятельность
    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

    Постоянный научный поиск, сотрудники лаборатории имеют более 200 публикаций в ведущих российских и зарубежных журналах, в т.ч. ведущих иностранных

  • 19-20 сентября
2012 г      Совместная работа с Международной Фармацевти-че...

    18 слайд





    19-20 сентября
    2012 г
    Совместная работа с Международной Фармацевти-ческой Федерацией (FIP) – подготовка «монографий по биовейверу» на субстанции кетопрофена (опубликована) и пироксикама (на рецензии)
    http://www.fip.org/bcs
    Научная деятельность
    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • 19-20 сентября
2012 г      Англоязычная версия методических рекомендаций к...

    19 слайд





    19-20 сентября
    2012 г
    Англоязычная версия методических рекомендаций коллектива по тесту «Растворение» и процедуре «биовейвер» – представлена на сайте Международной Фармацевтической Федерации (FIP):
    Methodological recommendations for drug manufacturers on in vitro equivalence test for generic drug products according to biowaiver procedure


    Научная деятельность
    http://www.fip.org/bcs_regulatory_documents
    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • 19-20 сентября
2012 гКрупнейшая в мире в 2011 г конференция по тесту «Раст...

    20 слайд





    19-20 сентября
    2012 г
    Крупнейшая в мире в 2011 г конференция по тесту «Растворение» в Первом МГМУ совместно с AAPS
    450 участников из 11 стран
    Более 40 иностранных участников
    10 иностранных лекторов (AAPS, EMA, Erweka, Agilent, Uni Bath, Uni Auvergne, Phast, Dissolution Technologies, USP)



    Международное сотрудничество
    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

  • 19-20 сентября
2012 гГБОУ ВПО Первый московский государственный медицински...

    21 слайд





    19-20 сентября
    2012 г
    ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации

Получите профессию

Копирайтер

за 6 месяцев

Пройти курс

Рабочие листы
к вашим урокам

Скачать

Скачать материал

Найдите материал к любому уроку, указав свой предмет (категорию), класс, учебник и тему:

6 626 985 материалов в базе

Скачать материал

Вам будут интересны эти курсы:

Оставьте свой комментарий

Авторизуйтесь, чтобы задавать вопросы.

  • Скачать материал
    • 28.11.2020 778
    • PPTX 2.9 мбайт
    • Оцените материал:
  • Настоящий материал опубликован пользователем Кирсанова Любовь Александровна. Инфоурок является информационным посредником и предоставляет пользователям возможность размещать на сайте методические материалы. Всю ответственность за опубликованные материалы, содержащиеся в них сведения, а также за соблюдение авторских прав несут пользователи, загрузившие материал на сайт

    Если Вы считаете, что материал нарушает авторские права либо по каким-то другим причинам должен быть удален с сайта, Вы можете оставить жалобу на материал.

    Удалить материал
  • Автор материала

    • На сайте: 3 года и 3 месяца
    • Подписчики: 0
    • Всего просмотров: 78423
    • Всего материалов: 228

Ваша скидка на курсы

40%
Скидка для нового слушателя. Войдите на сайт, чтобы применить скидку к любому курсу
Курсы со скидкой

Курс профессиональной переподготовки

Менеджер по туризму

Менеджер по туризму

500/1000 ч.

Подать заявку О курсе

Курс профессиональной переподготовки

Библиотечно-библиографические и информационные знания в педагогическом процессе

Педагог-библиотекарь

300/600 ч.

от 7900 руб. от 3950 руб.
Подать заявку О курсе
  • Сейчас обучается 457 человек из 66 регионов

Курс профессиональной переподготовки

Организация деятельности библиотекаря в профессиональном образовании

Библиотекарь

300/600 ч.

от 7900 руб. от 3950 руб.
Подать заявку О курсе
  • Сейчас обучается 281 человек из 66 регионов

Курс повышения квалификации

Специалист в области охраны труда

72/180 ч.

от 1750 руб. от 1050 руб.
Подать заявку О курсе
  • Сейчас обучается 42 человека из 21 региона

Мини-курс

Оказание первой помощи

4 ч.

780 руб. 390 руб.
Подать заявку О курсе
  • Сейчас обучается 482 человека из 69 регионов

Мини-курс

Figma: основные принципы дизайна и композиции

4 ч.

780 руб. 390 руб.
Подать заявку О курсе
  • Сейчас обучается 76 человек из 35 регионов

Мини-курс

Эффективное управление электронным архивом

6 ч.

780 руб. 390 руб.
Подать заявку О курсе